化妝品出口澳洲：AICIS 登記與 TGA 防曬監管比較
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Сайт на русском化妝品出口澳洲，第一個問題是產品歸 AICIS 還是 TGA 管。一般化妝品屬澳洲工業化學品引入計劃（AICIS）範圍：進口企業以公司為單位登記，再為每種成分判定引入類別。以防曬為主要用途的防曬產品，則屬治療用品管理局（TGA）監管的治療用品：每個產品要列入澳洲治療用品登記冊（ARTG），海外工廠亦要通過 TGA 的 GMP 確認。
下表根據 AICIS 和 TGA 的公開說明整理，於 2026年10月16日核對。
化妝品出口澳洲 AICIS 與 TGA 對照表
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| 比較項目 | AICIS（一般化妝品） | TGA（治療用防曬） |
|---|---|---|
| 適用產品 | 護膚、彩妝、個人護理產品 | 主要防曬；部分 SPF 高於 15 的潤膚及曬後產品 |
| 登記對象 | 企業（不是產品或成分） | 每個產品列入 ARTG |
| 由誰辦理 | 進口或生產化妝品的澳洲企業 | 澳洲贊助人（公司或個人） |
| 進口或供應前 | 登記企業，並判定每種成分的類別 | 列入 ARTG，標籤印 AUST 編號 |
| 成分管理 | 未列入名冊的成分須按五個類別之一獲授權 | 適用 TGA 許可成分及防曬要求 |
| 生產要求 | 無須 GMP 證書 | 按 GMP 原則生產，海外工廠須取得 TGA 的 GMP 確認 |
| 持續責任 | 每年 9月1日至8月31日續期登記，11月30日前提交年度申報 | 更改配方須重新列名 |
AICIS：登記企業、判定成分類別
AICIS 的化妝品說明指出，打算在澳洲銷售從海外購入的化妝品，必須在進口前登記企業，而且沒有銷量門檻；即使其他公司已進口類似產品，或供應商聲稱產品已獲海外批准，仍須登記。登記的是企業，不是個別產品或化學品。
產品中的每種工業化學品，都要按名冊列明、豁免、申報、評估、商業評估五個類別之一獲得授權：豁免類在進口後申報，申報類則要在進口前提交一次性報告。據 AICIS 登記說明，登記年度由 9月1日至8月31日，所有登記者須在 11月30日前提交年度申報。
進口商需要韓國供應商提供準確的全成分、濃度和 CAS 編號（見化妝品成分 INCI 名稱）。成分標示要符合澳洲化妝品消費資訊標準，標籤宜一併檢查。
TGA：治療用防曬逐一列入 ARTG
根據 TGA，主要防曬一般必須列入 ARTG，並在標籤印上 AUST 編號；部分附加防曬功能的產品，例如 SPF 高於 15 的潤膚霜和曬後產品，亦屬治療用品；化妝品型防曬則不受治療用品法規管，成分安全由 AICIS 負責。
TGA 的治療用防曬規管指引說明，贊助人經電子列名系統列入產品，並自行證明符合所有法律要求；在澳洲供應的防曬都必須按 GMP 原則生產，進口產品的海外工廠要取得 TGA 的 GMP 確認。更改有效成分即視為新的治療用品，要取得新的 AUST 編號。TGA 在 2025年曾處理多款防曬共用同一列名編號的情況，並要求回收 SPF 低於標示的產品。
韓國防曬轉售澳洲要留意
在韓國以功能性化妝品銷售的防曬，若在澳洲以主要防曬銷售，仍要走 TGA 程序，韓國工廠也要接受 TGA 的 GMP 確認，沒有工廠配合便難以進行。TGA 在 2026年3月就擴大高 SPF 產品監管範圍諮詢意見，要留意最終決定。各地防曬分類見各地防曬法規比較。
香港貿易公司的角色
香港公司可以作為向澳洲進口商供貨和收款的一方，但 AICIS 登記和 ARTG 列名都要由澳洲企業或贊助人辦理。轉口安排見經香港轉口貿易。
小結
- 一般護膚和彩妝：AICIS 企業登記，判定成分類別。
- 主要防曬：列入 TGA 的 ARTG，海外工廠須 GMP 確認。
- 化妝品型防曬：按化妝品管理，可作的功效聲稱有限。
SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司，向海外買家供應韓國護膚品。如有澳洲客戶需要韓國產品，可由以下頁面查詢。
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