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化妝品出口俄羅斯:EAC 符合性聲明與國家註冊步驟

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目錄 · 8 節
  1. 第一步:化妝品出口俄羅斯前,先查出口管制、收款和物流
  2. 第二步:判斷辦符合性聲明還是國家註冊
  3. 第三步:委託在 EAEU 註冊的申請人
  4. 第四步:準備技術文件和檢測
  5. 第五步:在標籤加上俄文必備資料
  6. 第六步:加上 EAC 標誌
  7. 第七步:留意法規修訂
  8. 延伸閱讀及相關頁面

先講結論:化妝品出口俄羅斯所說的「EAC 認證」,是按關稅同盟技術法規 TR CU 009/2011 完成合格評定,再在產品上加 EAC 標誌。大部分化妝品辦符合性聲明(declaration)即可;人工美黑、美白、兒童用等 14 類產品須辦國家註冊(state registration)。無論哪種,申請人都必須是在歐亞經濟聯盟(EAEU)成員國註冊的公司,標籤也要有俄文資料。

EAEU 有五個成員國:亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克、吉爾吉斯和俄羅斯(歐亞經濟委員會1)。這份技術法規由關稅同盟委員會 2011年9月23日第 799 號決定通過,2012年7月1日起實施(歐亞經濟委員會 TR CU 009/2011 頁面2)。下文的條文和附件編號,以哈薩克法律資料庫的俄文綜合版(TR CU 009/2011 綜合文本)為準。

第一步:化妝品出口俄羅斯前,先查出口管制、收款和物流

辦文件之前,先確認貨物能否合法離開韓國、貨款能否收回。韓國產業通商部對輸往俄羅斯和白俄羅斯的指定品目實行「情況許可」管制。2024年2月一次修訂就新增 682 個品目,總數增至 1,159 個,並表明新增品目原則上禁止出口(韓國產業部新聞稿,2024-02-203)。

名單之後仍有變動,所以應透過韓國戰略物資管理院用 HS 編碼對照最新公告,並向銀行和貨代確認收款和運輸路線可行。即使貨物發往哈薩克、亞美尼亞或吉爾吉斯,也要清楚最終目的地在哪裡。

第二步:判斷辦符合性聲明還是國家註冊

TR CU 009/2011 第 6 條規定兩種合格評定形式:列入附件 12 的產品須辦國家註冊,其餘產品辦符合性聲明。附件 12 列出的 14 類如下:

  1. 人工美黑產品
  2. 皮膚美白(提亮)產品
  3. 紋繡(半永久化妝)用化妝品
  4. 私密護理化妝品
  5. 在有害工作環境中保護皮膚的產品
  6. 兒童化妝品
  7. 頭髮化學染色、漂淺、挑染產品(包括眉毛和睫毛)
  8. 化學燙髮、拉直產品(包括眉毛和睫毛)
  9. 使用納米材料生產的產品
  10. 脫毛產品
  11. 去角質換膚(peeling)產品
  12. 含氟量超過 0.15%(液體超過 0.05%)的口腔護理產品
  13. 含有或會釋放 0.1% 至 6.0% 過氧化氫的牙齒美白產品
  14. 適用對象包括 14 歲以下兒童的家庭用化妝品

要留意,防曬產品在名單上沒有獨立一類,一般成人防曬通常走符合性聲明路線;但如果屬兒童化妝品(第 6 類)、使用納米材料生產(第 9 類,用了納米氧化鋅或納米二氧化鈦的防曬可能屬此類),或屬適用對象包括 14 歲以下兒童的家庭用化妝品(第 14 類),防曬也要辦國家註冊。沒有主打美白或兒童用途的爽膚水、精華、面膜,通常走符合性聲明路線;相反,在韓國以美白功能性化妝品銷售的產品,要先判斷是否屬第 2 類。

第三步:委託在 EAEU 註冊的申請人

韓國廠商不能自行申請。按第 6 條,申請人必須是在成員國註冊的法人或個體經營者:

  • 國家註冊:可由製造商、進口商(銷售商)或製造商授權的人申請。進口產品須在進入 EAEU 境內之前完成註冊。
  • 符合性聲明:3d、6d 方案由製造商或其授權人申請;4d 方案針對單一批次,進口商(銷售商)也可申請,但須提供供貨合約和能識別該批貨及數量的運輸單據。

實務上,品牌或出口商會與 EAEU 當地公司簽授權協議,由當地公司持有聲明或註冊證書。

第四步:準備技術文件和檢測

兩條路線所需文件大致相同。按第 6 條,一般要準備:

  • 製造商的全成分表,列明每種成分的功能,以及附件 2 至 5 所限制成分的含量
  • 感官和理化指標規格
  • 認可實驗室按第 5 條第 3 至 6 款出具的檢測報告(國家註冊所用報告須在申請登記前一年內出具)
  • 符合第 5 條第 9 款的標籤樣稿
  • 證明生產符合要求的文件:製造商聲明、GMP 遵守聲明、品質管理體系證書或 GMP 證書之一
  • 國家註冊時,包裝上功效宣稱(如 SPF、抗皺)的佐證文件,須符合附件 13 的一般準則

如已為歐盟或台灣準備過產品資訊檔案,很多內容可以沿用,見產品資訊檔案 PIF。

第五步:在標籤加上俄文必備資料

第 5 條第 9.5 款規定,標示資料須以俄文提供;如銷售國法律另有要求,還須同時使用該國國語。第 9.2 款列出的內容包括:

  • 產品名稱;如名稱看不出用途,須寫明用途。名稱不得與已註冊藥品或醫療器械的名稱相同或相似至足以混淆
  • 製造商名稱及地址(包括國家);如生產地不同,須寫原產國
  • 製造商不在當地受理投訴時,成員國內受理消費者投訴的機構
  • 淨含量;彩妝須標色號
  • 按法規允許格式標示的保質期、非標準的儲存條件、注意事項
  • 批號或識別代碼、必要的使用方法、全成分表

兒童和家庭裝化妝品須註明屬此類及適用年齡。如成分和注意事項印在說明書或吊牌上,包裝須加上附件 11 的「打開的書上有一隻手」符號。若採用在韓文外盒加貼俄文貼紙的做法,要逐項核對貼紙內容是否齊全。

第六步:加上 EAC 標誌

第 7 條規定,通過合格評定的產品在投放市場前,須加上統一流通標誌(EAC 標誌)。標誌印在每件產品(包裝、吊牌、標籤)及/或隨貨單據上,並在保質期內保持清晰。

第七步:留意法規修訂

這份法規一直在修訂。歐亞經濟委員會頁面2列出理事會第 91 號(2015)、第 32 號(2019)、第 64 號(2022)決定,以及較近期的 2024年11月29日第 114 號和 2025年9月12日第 74 號決定。第 114 號自 2025年12月24日起施行4,第 74 號自 2026年10月28日起施行;第 74 號施行前取得的符合性聲明和國家註冊證書,在有效期內繼續有效;但無期限的國家註冊證書不適用此過渡規定,按先前的決定處理5。遞交申請時要確認當日生效的版本,已取得文件的過渡安排可向當地申請人確認。

數位標識是另一回事。自 2026年2月28日起,按歐亞經濟委員會理事會第 124 號決定,各成員國自行決定部分化妝品、個人衛生用品和家用化學品的標識開始日期和程序6。

延伸閱讀及相關頁面

須由當地註冊人申請這一點,EAEU 和其他市場相似,可對照化妝品出口印度(CDSCO),以及整體流程韓國化妝品出口流程。

SEONGWOO GLOBAL(盛裕全球貿易有限公司)是韓國化妝品出口批發商,在首爾和香港設有公司。告訴我們目的國和產品清單,我們可以一起確認供貨方需要準備哪些文件。

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註釋

  1. 歐亞經濟委員會,Eurasian Economic Commission,核實於 2026-10-25。 ↩

  2. 歐亞經濟委員會,О безопасности парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011),核實於 2026-10-25。 ↩ ↩2

  3. 韓國產業部,러시아‧벨라루스 수출 통제 품목 확대,核實於 2026-10-25。 ↩

  4. 歐亞經濟委員會,24 декабря вступят в силу изменения в техрегламент на парфюмерно-косметическую продукцию,核實於 2026-10-25。 ↩

  5. 歐亞經濟委員會,Установлен порядок введения в действие изменений техрегламента на парфюмерно-косметическую продукцию,核實於 2026-10-25。 ↩

  6. 歐亞經濟聯盟法律入口網站,Решение Совета ЕЭК № 124 от 05.12.2025,核實於 2026-10-25。 ↩

作者 SEONGWOO GLOBAL

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 · 防曬產品:原寫一般防曬不在國家註冊名單內,現改為名單上沒有獨立一類,但屬第 6、9、14 類的仍要辦國家註冊;第 14 類原譯「標明適合 14 歲以下兒童使用的家庭裝化妝品」,現改為「適用對象包括 14 歲以下兒童的家庭用化妝品」。

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