韓國化妝品責任販賣業是甚麼：登記條件、管理者資格與義務

在韓國，凡是以自己名義把化妝品推出市場的公司，都要向食品醫藥品安全處（食藥處）登記「化妝品責任販賣業」（화장품책임판매업）。自己生產、委託代工生產或從外國進口都一樣，而且要配置一名合資格的「責任販賣管理者」，負責品質管理和上市後安全管理。

對香港、台灣買家來說，韓國化妝品包裝上標示的「化妝品責任販賣業者」，就是對該產品品質和安全負責的公司。日後在本地辦理登記、要求成分表或安全資料時，最終都要由這家公司提供文件。

第一步：判斷是否屬於韓國化妝品責任販賣業

韓國《化妝品法》¹把化妝品業分為三類：化妝品製造業、化妝品責任販賣業、訂製化妝品販賣業。責任販賣業是指在管理化妝品品質和安全的同時流通、販賣，或以代購進口交易為目的進行仲介的行業。常見情況包括：

• 自己生產並販賣化妝品。
• 委託代工廠（OEM／ODM）生產，以自家品牌販賣。
• 從外國進口化妝品在韓國販賣。
• 經電子商務經營代購進口交易。

依《化妝品法》第 3 條²，上述業者都要登記。至於只向其他責任販賣業者購入已上市的成品再出口的貿易公司，由於產品已有負責人，一般不在這個角色之內；但如果是自家品牌、只供出口的代工產品，界線就較模糊，宜先向管轄的地方食藥廳查詢。代工模式的分別可參考化妝品 OEM 與 ODM 分別。

第二步：委任合資格的責任販賣管理者

《化妝品法施行規則》第 8 條³列明責任販賣管理者的資格，符合其中一項即可：

• 醫生或藥劑師。
• 理工科，或化妝品學、化妝品科學、韓醫學、韓藥學、護理學等學科的學士或以上學位持有人。
• 化學、生物學、化學工程等化妝品相關範疇的副學士，並從事化妝品製造或品質管理一年以上。
• 通過訂製化妝品調製管理士考試，或完成食藥處指定課程（限指定品項）。
• 其他從事化妝品製造或品質管理兩年以上的人士。

如果企業常僱員工十人或以下，而負責人（法人則為代表人）本身符合以上資格，可以自己執行管理者職務，視為已配置管理者。這也是許多韓國小品牌一人起步的原因。

第三步：準備品質及安全管理規定

按施行規則第 4 條⁴，登記申請書要附上兩份文件：一是化妝品品質管理及上市後安全管理的規定，二是責任販賣管理者的資格證明。前者包括怎樣監督製造商、保存檢驗紀錄、判定出貨；後者則說明管理者符合哪一項資格。法人的登記事項證明書由行政機關互相查核，不必另交。

第四步：向管轄地方食藥廳申請

申請要交給業者營業地所在地區的地方食品醫藥品安全廳，可以用電子文件提交。由於登記要以韓國境內的營業地為基礎，外國品牌要在韓國銷售，實務上通常透過持有登記的韓國進口公司進行。商號、地址、管理者等重要事項變更時，也要辦理變更登記。

第五步：登記後要遵守的義務

《化妝品法》第 5 條⁵規定責任販賣業者要：

• 遵守品質管理和上市後安全管理標準，包括品質檢驗和安全措施。
• 報告安全性、有效性相關資訊。
• 每年報告生產或進口實績；產品流通前報告所用原料清單。
• 確保責任販賣管理者每年接受化妝品安全和品質教育。

包裝上要標示責任販賣業者的商號和地址；韓國禁止流通動物實驗化妝品的規定，也是以責任販賣業者為對象。詳見韓國化妝品動物測試規定。

對香港、台灣買家的意義

台灣辦理化粧品產品登錄、建立產品資訊檔案，或者香港客戶要求成分表和安全資料時，原始紀錄都在韓國的責任販賣業者手上。採購時先弄清楚每個產品的責任販賣業者是誰，之後索取文件會順利得多。台灣的要求可參考台灣化粧品產品登錄。

SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司，向海外買家出口韓國護膚品。如需貨品和相關出口文件，可以由以下頁面聯絡我們。

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註釋

1. 韓國法制研究院，COSMETICS ACT，核實於 2026-10-25。 ↩

2. 韓國國家法令資訊中心，화장품법 제3조，核實於 2026-10-25。 ↩

3. 韓國國家法令資訊中心，화장품법 시행규칙 제8조，核實於 2026-10-25。 ↩

4. 韓國國家法令資訊中心，화장품법 시행규칙 제4조，核實於 2026-10-25。 ↩

5. 韓國國家法令資訊中心，화장품법 제5조，核實於 2026-10-25。 ↩