化粧品產品登錄怎麼做：韓國化粧品輸入台灣的 PIF 與 GMP

化粧品產品登錄是韓國化粧品輸入台灣的第一關：由台灣的製造或輸入業者，在供應、販賣前到衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）的平台完成產品登錄；同時要建立產品資訊檔案（PIF），經安全資料簽署人員評估；製造場所也要符合化粧品優良製造準則（GMP）。自 2024年7月1日起，台灣不再區分「特定用途化粧品」，防曬、染髮等產品與一般化粧品適用同一套制度；PIF 和 GMP 則自 2026年7月1日起全面實施。

法律依據是《化粧品衛生安全管理法》¹。

第一步：確定負責登錄的台灣輸入業者

第 4 條規定，經中央主管機關公告的化粧品種類及一定規模的製造或輸入業者，應在化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄及建立產品資訊檔案。登錄主體是台灣的製造或輸入業者，所以韓國品牌要透過台灣輸入商辦理，韓國方面負責提供登錄和 PIF 所需資料。經香港公司供貨時，同樣要由台灣端的輸入業者完成登錄。

第二步：了解特定用途化粧品取消後的變化

過去防曬、染髮、燙髮等特定用途化粧品，製造或輸入前要先申請查驗登記、取得許可證。不過第 5 條第 7 項規定，相關條文自 2018年修正條文施行之日起五年後停止適用；衛福部亦宣布，自 2024年7月1日起化粧品不再區分一般與特定用途，改為單一管理制度（見衛福部新聞稿²）。因此現時把韓國防曬輸入台灣，要做的是產品登錄和 PIF，而不是另外申請許可證。

第三步：在化粧品產品登錄平台完成登錄

衛福部說明，產品登錄制度讓主管機關掌握市售產品，消費者也可在化粧品產品登錄平台³查詢產品資訊。登錄內容包括產品名稱、成分、製造場所和輸入業者等，韓國供應商要提供準確的全成分和製造商資料。韓文成分轉換見化妝品成分 INCI 名稱。

產品登錄有效期為三年，期滿仍要供應、販賣的，應在屆滿前三個月內辦理展延登錄⁴。成分規定亦有更新：全氟／多氟烷基物質等 9 項禁用成分自 2025年1月1日起實施⁵，2025年11月6日公告修正的「化粧品成分使用限制表」則自 2027年10月1日生效⁶。

第四步：建立產品資訊檔案，委任安全資料簽署人員

衛福部要求製造或輸入業者建立產品資訊檔案，並由安全資料簽署人員從原料到成品評估安全性。PIF 不是認證，也不是上市前核准，而是產品安全、品質和功效的佐證資料。PIF 自 2024年7月起按品項分階段實施，2026年7月1日起適用於所有化粧品，但免辦工廠登記之化粧品製造場所生產的固態手工香皂除外（見衛福部 2024年6月26日公告⁷）。

PIF 需要配方、安定性與微生物測試、安全評估和製造資料，沒有韓國工廠配合很難完成。一般內容可參考產品資訊檔案 PIF。

第五步：確認製造場所符合 GMP

第 8 條規定，經公告種類的化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則，國外製造場所亦同。依衛福部 2024年6月28日公告⁸，GMP 分三階段實施：2024年7月1日起適用於防曬、染髮、燙髮等原特定用途化粧品的製造場所；2025年7月1日擴及嬰兒用、唇用、眼部用等產品；2026年7月1日起涵蓋其餘所有化粧品製造場所（免辦工廠登記之固態手工香皂製造業者除外）。宜及早向韓國供應商索取 GMP 相關文件（見 CGMP 與 ISO 22716 比較）。

同時留意動物試驗規定

依同法第 6 條，自 2019年11月9日起，化粧品業者在國內進行化粧品或其成分的安全性評估，除符合法定情形並經中央主管機關許可外，不得以動物作為檢測對象，違反規定的化粧品不得販賣，詳見韓國化妝品動物測試規定。

小結

• 登錄主體是台灣的製造或輸入業者。
• 2024年7月1日起不再區分特定用途化粧品，單一制度管理。
• 上市前完成產品登錄，建立 PIF 並由安全資料簽署人員評估。
• PIF 與 GMP 自 2026年7月1日起全面實施。

SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司，向海外買家供應韓國護膚品。台灣輸入業者如需韓國產品，可由以下頁面查詢。

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註釋

1. 法務部全國法規資料庫，化粧品衛生安全管理法，核實於 2026-10-25。 ↩

2. 衛生福利部，113年7月1日迎接全化粧品時代 開啟管理嶄新扉頁，核實於 2026-10-25。 ↩

3. 衛生福利部，113年7月1日起 化粧品不分類 迎接管理新時代，核實於 2026-10-25。 ↩

4. 法務部全國法規資料庫，化粧品產品登錄辦法，核實於 2026-10-25。 ↩

5. 衛生福利部，114年1月1日起 化粧品禁止使用成分及嬰兒食品標示管理新制，核實於 2026-10-25。 ↩

6. 衛生福利部食品藥物管理署，修正「化粧品成分使用限制表」，並自中華民國一百十六年十月一日生效，核實於 2026-10-25。 ↩

7. 衛生福利部食品藥物管理署，訂定「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期」，核實於 2026-10-25。 ↩

8. 衛生福利部食品藥物管理署，訂定「化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類」，核實於 2026-10-25。 ↩