歐盟與韓國化妝品禁用成分比較：出口前怎樣逐項核對

韓國和歐盟都用「禁用成分清單 + 限用成分清單」管理化妝品成分，但同一種成分，在一邊可能禁用、在另一邊卻可以使用。在韓國完全合規的產品，仍可能含有歐盟禁用的物質，所以把韓國化妝品轉售歐盟前，必須把全成分逐項和歐盟規例附件核對。常用工具是大韓化妝品協會的成分辭典和歐盟 CosIng 資料庫。

下表比較兩套制度，並列出幾個經原始資料核實、標準不同的成分。成分規定經常修訂。

歐盟 韓國 化妝品禁用成分對照表

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制度結構相同：禁用與限用兩張清單

韓國以食藥處告示的附表列出禁用和限用原料，防腐劑、防曬劑、染髮成分等只能在上限內使用。歐盟則以規例 (EC) 1223/2009¹的附件 II 至 VI 分類管理；另外第 15 條規定，被列為致癌、致突變或生殖毒性（CMR）的物質，除獲豁免外原則上禁用，即使附件尚未列出。

同一成分，不同結論

苯氧乙醇在兩地都以 1% 為上限，大韓化妝品協會成分辭典亦顯示韓國上限為 1.0%。很多成分兩地一致，但不能因此假設全部一致。

HICC（羥基異己基 3-環己烯甲醛）由歐盟先禁用，韓國其後在 2019年4月1日以食藥處告示第 2019-27 號，把 HICC、atranol、chloroatranol 列入禁用原料（見食藥處告示²）。

丁苯基甲基丙醛（Lilial）因生殖毒性疑慮，由規例 (EU) 2021/1902³加入歐盟附件 II，2022年3月1日起禁用。韓國成分辭典則仍列出 0.14% 上限和致敏香料標示要求。換句話說，在韓國合規的香精，未必能用在歐盟產品上。

吡硫鎓鋅同樣由該規例自 2022年3月起在歐盟禁用。韓國則容許在沖洗型產品作防腐劑使用至 0.5%，在沖洗型去頭皮屑、止癢或舒緩脫髮產品使用至 1.0%（見成分辭典）。這就是不少韓國去屑洗髮水不能直接賣到歐盟的原因。

留意歐盟近年的修訂

歐盟附件修訂頻密。2024年的規例 (EU) 2024/996⁴ 為維他命 A（視黃醇及其酯類）、α-熊果苷、熊果苷、麴酸等訂下新上限，各成分有不同的投放市場和流通期限；須標示的致敏香料清單亦在 2023年擴大。韓國未必有對應規定，或實施時間不同，所以含視黃醇或美白成分的產品，在轉售歐盟前要再查一次 CosIng 和最新歐盟公報。

香港、台灣轉口商的核對步驟

1. 向供應商取得全成分，確認 INCI 名稱。
2. 逐一在 CosIng 查附件編號和上限。
3. 防腐劑、防曬劑和限用物質，要向品牌索取濃度，和上限比較。
4. 按歐盟門檻在標籤上標示致敏香料。
5. 把結果交給歐盟負責人做安全評估，並放入產品資訊檔案。

香港本身沒有化妝品成分的上市前審批，但經香港轉口歐盟時，仍要按歐盟標準處理。歐盟通報流程見歐盟 CPNP 通報；英國另有一套規則，見英國 SCPN 與歐盟 CPNP 比較。

SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司，向海外買家供應韓國護膚品。如需符合目標市場成分規定的產品，可由以下頁面查詢。

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